Суксилеп (Этосуксимид) капсулы 250мг №100

Суксилеп — противосудорожный препарат синтетического происхождения, назначается для лечения эпилептических припадков. Производитель препарата – фармакологическая компания «Jenapharm» (Германия). 

При отсутствии препарата в наличии можно заменить его аналогами по согласованию с лечащим врачом. В качестве заменителей препарата применяются Петинимид (капсулы), Заронтин (сироп), Сукцимал, Этимал. Цена на лекарственное средство варьируется от 2180 до 2900 рублей за одну упаковку в 100 капсул. 

Состав

Каждая капсула 250 мг содержит активное действующее вещество этосуксимид в объёме 250 мг. В качестве вспомогательных компонентов лекарственного средства в составе присутствуют: макрогол, жёлтый краситель, титана диоксид, очищенная вода, желатин.

Форма выпуска

Форма выпуска лекарственного средства — желатиновые твёрдые капсулы с белым корпусом и оранжевой крышечкой. Внутри содержится белая затвердевшая масса. 

Капсулы выпускаются дозировкой 250 мг. В пластмассовый или стеклянный флакон помещают 100 капсул, и вместе с инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку. 

Фармакологическое действие

Препарат относится к группе противоэпилептических средств. Его действие обусловлено оказанием противосудорожного эффекта. Активным действующим веществом лекарства является этосуксимид. Помимо противосудорожного действия, обладает анальгезирующим и миорелаксирующим свойствами. 

Фармакодинамика препарата

Этосуксимид повышает судорожный порог, за счёт чего снижается частота эпилептиформных атак и малых припадков эпилепсии. При невралгии тройничного нерва проявляет анальгезирующее действие. 

Этосуксимид всасывается на 100% после приёма внутрь. Максимальная концентрация в крови у взрослых пациентов после однократного приёма достигается через 2–4 часа. 

У детей 7–8,5 лет с массой тела 12,9–24,4 кг максимальное содержание в крови лекарственного вещества после однократного приёма достигается через 3–7 часов. 

Повышение концентрации этосуксимида в крови зависит от принимаемой дозы. Для неё характерна линейная зависимость. В связи с этим детям младшего возраста назначают более высокие дозы, чем детям старшего возраста. При концентрации этосуксимида в крови более 150 мкг/мл могут наблюдаться токсические эффекты. 

Этосуксимид метаболизируется в печени и участвует в окислительных процессах. В результате этого образуются метаболиты, не обладающие фармакологической активностью. Они выводятся с мочой. Активные метаболиты также выводятся через почки в неизменном виде. 

Действующее вещество препарата обнаруживается в ликворе и слюне в таких же концентрациях, как и в крови. Этосуксимид преодолевает плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. 

Показания к применению

Суксилеп назначается для лечения эпилептических патологий:

• миоклонически-астатические приступы;
• ювинальные импульсивные припадки;
• приступы пикнолептических абсансов;
• сложные и атипичные судорожные припадки.

Для профилактики генерализованных приступов при юношеской эпилепсии лекарственное средство назначается в сочетании с другими препаратами противосудорожного действия.

Противопоказания

• возраст младше 6 лет;
• период грудного вскармливания;
• порфирия;
• непереносимость компонентов препарата.

Назначают с осторожностью пациентам с почечной или печёночной недостаточностью, при повышенном риске миелотоксичности. Требует предосторожности при наличии в анамнезе пациента психических заболеваний, поскольку в этом случае повышается риск развития побочных реакций в виде появления тревожных состояний и галлюцинаторных симптомов. 

Побочные эффекты

Все побочные действия, возникающие на фоне приёма Суксилепа, подразделяются на 2 группы: дозозависимые и независящие от дозы. 

Среди побочных эффектов, относящихся к первой группе, могут наблюдаться реакции со стороны различных систем организма и органов: 

• Со стороны нервной системы: летаргия, депрессия, снижение концентрации внимания, тревожность, сильная головная боль, нарушение сна, агрессивность, повышенная раздражительность. 
• Со стороны органов чувств: атаксия, необычная усталость.
• Со стороны органов ЖКТ: тошнота и рвота, боли в эпигастрии, кота, потеря аппетита, нарушение стула.

В редких случаях у пациентов появляются галлюцинаторно-параноидные идеи, которые могут продолжаться в течение нескольких дней и недель. Иногда после приёма лекарства в первые 12 часов могут наблюдаться симптомы дискинезии. Они проходят после отмены препарата либо после введения дифенгидрамина. 

Побочные эффекты, независящие от дозы:

• Со стороны кроветворения: лейкопения Агранулоцитоз Тромбоцитопения Эозинофилия
• Прочие: кожная сыпь, системная красная волчанка различной степени интенсивности, снижение светочувствительности, потеря массы тела. 

Могут наблюдаться единичные случаи развития панцитопении и апластической анемии. 

Совместимость с другими препаратами 

При назначении Суксилепа необходимо учитывать особенности его взаимодействия с другими лекарственными средствами. Его совместимость с другими препаратами характеризуется следующим:

• Поскольку этосуксимид не является индуктором ферментов, его приём не изменяет концентрацию в крови других средств противоэпилептического действия, таких как фенобарбитал, примидон, фенитоин. В редких случаях может наблюдаться повышение содержания фенитоина в крови. 
• Происходит усиление седативного эффекта этосуксимида при одновременном приёме лекарственных средств, угнетающих ЦНС. 
• При одновременном приёме с карбамазепином наблюдается повышение плазменного клиренса этосуксимида. 
• Сочетание с вальпроевой кислотой может изменять концентрацию активного вещества Суксилепа в сыворотке крови. 
• Концентрация этосуксимида в плазме крови снижается при одновременном приёме с галоперидолом. 

На время лечения следует избегать употребления алкоголя. 

Применение препарата 

Способ применения капсул — внутрь, не разжёвывают и запивают достаточным количеством воды. Рекомендуется принимать во время или после еды. 

Дозировка подбирается индивидуально. Рекомендуется начинать с небольших доз с постепенным повышением. Дозировка зависит от клинических проявлений заболевания, переносимости лекарства пациентом и индивидуальной реакцией на него.

Суточная доза для взрослых и детей 5–10 мг/кг массы тела. Повышение дозировки каждые 4–7 или 8–10 дней на 5 мг/кг. Суточная дозировка для поддерживающей терапии 15 мг/кг для взрослых, для детей – 20 мг/кг. 

Наибольшая допустимая суточная доза:

• для взрослых — 30 мг/кг;
• для детей — 40 мг/кг. 

При удовлетворительной переносимости препарата суточную дозу можно принимать за один раз. Возможно деление её на 2–3 приёма. Для достижения лечебного эффекта концентрация Суксилепа в крови должна составлять 40–100 мкг мл. 

Если пациент на гемодиализе, то режим дозирования изменяется либо назначается дополнительная доза. Это обусловлено тем, что почти половина принятой дозировки после гемодиализа выводится из организма в течение 4 часов. 

Приём Суксилепа обычно длительный. Коррекция дозировки и длительность лечения определяется врачом в каждом отдельном случае. Снижение дозировки и его последующая отмена проводится, когда у пациента наблюдается ремиссия в течение 2–3 лет.

Препарат отменяют постепенно в течение 1–2 лет. Одним из условий отмены является отсутствие ухудшений состояния по электроэнцефалограмме. 

Передозировка

При установлении диагноза передозировки не исключается вероятность множественной интоксикации. Передозировкой считается содержание в крови этосуксимида в концентрации более 150 мкг/мл. Клинические проявления передозировки усиливаются при одновременном приёме алкоголя или препаратов, угнетающих деятельность центральной нервной системы. 

Возможные симптомы передозировки: двигательное беспокойство, усталость, депрессия, раздражительность, летаргия. 

Лечение интоксикации заключается в промывании желудка, приёме активированного угля. При тяжёлом состоянии пациента, когда необходимо поддержание функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем, проводятся реанимационные мероприятия. 

Условия продажи

Купить препарат в аптеке в Москве и других городах России можно только по рецепту врача.

Условия хранения

Препарат Суксилеп хранят в недоступном для детей месте. Рекомендуемый температурный режим хранения — до +25 °C. 

Срок годности — 5 лет. После истечения срока годности не использовать. 

Применение при беременности и кормлении грудью

При жизненной необходимости лечения беременным женщинам назначают препарат в минимальной дозе. При этом не было выявлено пороков развития и иных аномалий у детей тех женщин, которые в период беременности принимали этосуксимид в качестве монотерапии. 

Риск развития пороков у плода значительно повышается на фоне приёма противоэпилептических средств, особенно при комбинированной терапии. Поэтому беременным Суксилеп назначают только для монотерапии. Нужно подобрать минимальную эффективную дозу, которая поможет купировать приступы в особенности между 20 и 40 днями беременности. Важно систематически проверять концентрацию этосуксимида в крови матери. 

В течение 3 триместра беременности женщине назначают витамин К для предотвращения развития у плода дефицита витамина К. Его недостаток может спровоцировать кровотечение. 

Если на фоне лечения препаратом у женщины наступила беременность, то об этом следует незамедлительно оповестить врача. 

Этосуксимид способен проникать в грудное молоко. Поэтому при необходимости приёма этого лекарственного средства женщина должна приостановить грудное вскармливание. Концентрация Суксилепа в грудном молоке составляет почти 94%. 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат также может негативно влиять на способность управления сложными механизмами и автотранспортом. В связи с этим пациентам на время лечения Суксилепом рекомендуется воздержаться от работ со сложными механизмами, выполнения опасных видов деятельности и вождения транспортных средств. В крайнем случае следует воздержаться от подобных действий хотя бы в течение фазы стабилизации. 

Негативное влияние усиливается при одновременном приёме с алкоголем. 

Особые указания

Суксилеп способен вызвать проявления миелотоксичности и этот факт требует особого внимания. Это может быть повышение температуры тела, склонность к кровоточивости, тонзиллит, аденоидит. При таких проявлениях следует обратиться за консультацией к врачу. Для того чтобы определить возможные миелотоксические эффекты, нужно регулярно сдавать анализ крови для определения его клеточного состава. В начале лечения анализ проводится ежемесячно, а после 12 месяцев — каждые полгода. 

Суксилеп отменяют или уменьшают дозу при обнаружении в составе крови лейкоцитов менее 3500 мкл либо когда количество гранулоцитов меньше 25%. 

На время лечения также следует контролировать показатели функции почек и печени. 

Для снижения вероятности возникновения нежелательных эффектов, связанных с дозировкой препарата, рекомендуется начинать терапию с минимальной дозы и повышать её постепенно. С этой же целью рекомендуется принимать препарат во время или сразу после еды. 

При развитии обратимых дозозависимых нежелательных эффектов препарат отменяют. При возобновлении лечения нужно помнить о том, что возможно их повторное возникновение. Для предупреждения развития дозозависимых побочных эффектов нужно начинать лечение с малых доз.

Суксилеп отменяют при развитии дискинезии. Для её устранения может потребоваться внутривенная инъекция дифенгидрамина. 

При длительном приёме противоэпилептического препарата не исключается уменьшение физической активности и снижение интереса к окружающему у пациента. 

Действующее вещество препарата не связывается с белками плазмы крови и поэтому может выводиться через гемодиализ. 

Рекомендуется строгое соблюдение режима дозирования, поскольку при её изменении без согласования с врачом существует вероятность рецидива эпилептических припадков. При пропуске очередного приёма либо принятии двойной дозы по ошибке продолжать лечение следует по обычной схеме. Компенсировать пропущенный приём нет необходимости. 

Отзывы пациентов и врачей

Отзывы о препарате Суксилеп свидетельствуют о том, что это эффективный противоэпилептический препарат. На фоне его приёма довольно быстро устраняются приступы эпилепсии, особенно у детей. Препарат характеризуется редким развитием побочных реакций. 

Суксилеп позиционируется как недорогой и хорошо изученный препарат. Он активно применяется при абсансной детской эпилепсии, а также включается в комплексное лечение других форм эпилепсии у детей.